自動合成装置 Mya 4

Crystallisation in Phamaceutical Processes

【資料タイプ】ホワイトペーパー

【言語】英語

医薬品の結晶化について、晶析に主に使われる4つの方法について概説するとともに、残留溶媒を含む不純物が最終製品にどのようにして取り込まれるかを解説します。

また、PAT（プロセス解析技術）を用いて、実験中の各種のパラメーターをモニタリングし適切にコントロールすることの重要性、晶析のスケールアップにあたっての適切な装置の使用について説明します。

最後に、Design of ExperienceとQuality by Design（QbD）が結晶化プロセスに説いて果たす役割についても概説します。