Genesis Pilot シリーズ

幅広い用途に対応
汎用性の高いフロアスタンド型の棚板式真空凍結乾燥機

Genesis Pilot 真空凍結乾燥機は、棚段数をはじめ様々な構成を選択可能で、単純なシステムから多用途に対応した複雑なシステムまで、使用目的に合わせて自由度高くシステムを組み上げることができます。

医薬品やワクチンの製剤研究あるいはプロセス開発、診断薬や研究用試薬の開発や小ロット生産、骨・生体組織・細胞など生体試料の凍結乾燥など、バイアルやプレートによる真空凍結乾燥をミドルスケールで行いたいすべての方におすすめです。

設置面積76x102cmのコンパクトな筐体に、最低冷却温度-85℃のパワフルで整備性の良いコンデンサーを備え、棚温度は-70℃まで冷却可能です。

システムの制御は装置本体のタッチスクリーンパネルで行います。より高度な凍結乾燥レシピのプログラム・保存制御が可能なPCコントロールソフトウェアをご選択いただくこともできます。

棚板式凍結乾燥機で長い歴史をもつATS VirTis社の中でも、多くのお客様に長年ご愛用いただいているベストセラーモデルです。

システムの選択

Genesis Pilot 真空凍結乾燥機のシステムは、下記の❶～❽の手順で選択することができます。

最適なシステムがわからない場合は弊社までお気軽にお問い合わせください。想定されている用途をお聞きした上で適した構成をご提案いたします。

❶ 本体モデルの選択

Genesis本体のモデルは、コンデンサー容量により、下記の2つの仕様から選択可能です。

❷ 棚段数の選択

乾燥庫の棚板段数は、3段が標準です。最大6段の棚板段数をお選びいただけます（装置導入後の棚板の追加はできないのでご注意ください）。

乾燥庫と棚板ともにステンレス製（SUS 316L）です。

オプションのシェルフラッチングキットを使用することにより、使用する棚板の枚数と間隔を変更することも可能です。

• 1枚あたりの棚板サイズ：幅274.3 x 奥行520.7 mm
• 打栓オプション（ストッパリング）：棚板５段までの選択可能
• さらに多くの棚段数が必要な方（もっと多くのバイアルを処理したい方）は Ultraシリーズをご覧ください。

❸ 固定 or 可動棚の選択

棚板の固定（Bulk）、可動（Stoppering：打栓機能）を選択します。

打栓機能を用いることにより、凍結乾燥終了後にサンプルを取り出すことなく、任意の圧力下でバイアルにゴム栓を密栓することが可能になります（打栓バイアルを用いる必要があります）。

打栓バイアルを用いたバイアルの密栓

• 打栓機能は、本体に付属する油圧ポンプにて動作します。
• 本オプション付きの装置本体は、高さが約15cm高くなります。
• 本体にあるSTOPPERINGスイッチを押すことで打栓を行います。
• オプションのPCソフトウェアLyoSでは、凍結乾燥の終わりに自動で打栓操作を行う設定が可能です。

➍ アイソレーションバルブ（主弁）の有無の選択

乾燥庫と冷却コンデンサーをつなぐべーパーポート（主管）にアイソレーションバルブ（主弁）を設置します。このバルブを閉じることで乾燥庫と冷却コンデンサーを遮断することができます。

そのため下記の3つが可能になります。

• 乾燥庫内を減圧下に保ったままコンデンサーのデフロスト（解凍）を行う。
• コンデンサー庫内を減圧下に保ったままサンプルの出し入れを行う。
• コンデンサーのデフロスト中にサンプルの出し入れを行う。

圧力上昇テストによる一次乾燥終点の検知

アイソレーションバルブを付けると、運転中に一定時間（15～30秒程度）バルブを閉じることで、一次乾燥終点の検出に有効な圧力上昇テスト（Pressure Rise Test）を行うことが可能になります。

サンプルからの蒸気生成がある（＝まだ乾燥していない）場合はサンプルチャンバーの圧力が上昇します。

オプションのPC制御ソフトウェア LyoSを使用すると、Pressure Rise Testの結果から一次乾燥の終点を検知して自動的に次のステップへ移行するプログラムを組むことができます。

※ 長時間、バルブを閉じたままにすると、圧力が上がり過ぎてしまいサンプルの融解（メルトバック）を引き起こすことがありますのでご注意ください。

※ アイソレーションバルブの開閉は圧縮空気にて行います。5.5 bar (80 psig)に調整された乾燥圧縮空気をご用意ください。

❺ 空冷仕様 or 水冷仕様の選択

装置を設置する環境に応じて、冷凍システムの冷却方式を空冷式/水冷式からお選びいただけます。

水冷仕様の装置には、一定の温度、流量の冷却水が必要です。冷却水は、5-24℃で4-12Ｌ/minの流量が必要です。冷却水の温度が24℃以上の場合は装置をご使用いただけません。

❻ 真空ポンプの選択

油回転ポンプ、もしくはオイルフリーのスクロールポンプ（ドライポンプ）からお選びいただけます。

どちらのポンプを使用しても、チャンバーの制御真空度、すなわち凍結乾燥能力に違いはありません。スクロールポンプのほうが日常メンテナンスの労力は少なくなります。

油回転ポンプ

スクロールポンプ

❼ コントロールシステムの選択

Genesis Pilotには、タッチパネル式のMerlin コントロールパネル（装置本体に組み込み式のコントローラー）が標準搭載されます。それに加えて、オプションで、2種類のPC制御ソフトウェアによるコントロールをご選択いただけます。

詳細は こちらをご覧ください。

Merlin タッチスクリーン
（標準）

Merlin PCコントロール
（オプション）

LyoS 2.0 PCコントロール
（オプション）

❽ その他のオプションの選択

Genesis シリーズでは、アプリケーションに応じていろいろなアクセサリーやオプションをご用意しています。

追加温度プローブ／コネクター	No Image	追加用の標準タイプの温度プローブです。 LyoS 制御時：標準8本＋4本＋4本（最大16本）
MVP温度プローブ		温度プローブをバイアルの中央底面付近にセットするための特製プローブです。 常に決まった位置にセットできるので、再現性よくいつでも同じ位置でデータが取れます。 MVP-13：ストッパーサイズ 13mm MVP-20：ストッパーサイズ 20mm
リムーバブルボトムトレイ		棚板にバイアルをセットする際に使用すると便利なトレイです（幅254 x 奥行356 x 高さ25.4 mm）。 トレイにバイアルを並べてトレイごと乾燥庫にセットした後に、底板だけを引き抜きます。バイアルを棚板に並べる作業が簡単になります。
シェルフスペーサー		サンプルをセットしない棚板に使用するためのスペーサーです。 棚板を1段しか使用していなくても確実にサンプルの打栓を行うことができます。
シェルフラッチングキット		棚板を重ねて固定することで、棚板間隔を広げるためのキットです。 高さのあるバイアルやビーカーを使用することが可能になります。簡単に着け外しできます。
フィルタートラップアッセンブリー		ポンプを保護するためにチャンバーと真空ポンプの間に取り付けます。 フィルターカートリッジと一緒に使用します。カートリッジは酸用（Soda Sorb）、有機溶媒用（Activated Charcoal）、水分用（Molecular Sieve）の3種類があります。
サンプルエクストラクター		凍結乾燥中のサンプルを運転したまま取り出し、実サンプルで乾燥終点の確認を行います。 チャンバードアに隔離室と取り出し用アームを取り付けます。
液体窒素トラップ		冷却コンデンサーとポンプの間に液体窒素トラップを取り付け、ポンプを保護します。 腐食性の酸やアルカリ蒸気、沸点の低い有機溶媒によるポンプの劣化、故障を防ぎます。
Merlin CM	No Image	隔膜式真空計（キャパシタンスマノメータ：CM）を追加します。 標準付属のピラニ真空計との圧力差異を測定し、乾燥終点の検出を行うために使用します。

Genesis Pilotの制御

Genesis Pilotは、3つの方法で装置の運転とデータマネージメントを行うことができます。各制御法の違いは下表のとおりです。

• Merlin タッチスクリーン（標準）
• Merlin ワークステーション（オプション）
• LyoS 2.0 ソフトウェア（オプション：3種類のパッケージから選択）

※1. アニーリングステップなど

※2. CM=キャパシタンスマノメーター

※3. CSVファイル

※4. アイソレーションバルブ搭載装置のみ

◆ Merlin タッチスクリーン（標準）

装置本体に組み込まれている標準のタッチパネル式コントロールインターフェースです。

画面上部のタブから4つの機能にアクセスします。

• Recipe：凍結乾燥レシピを作成・実行します
• Synoptic：装置の各機能をイラスト表示します
• Test：ファンクションテスト／リークテストを実行します
• Semiu-Auto：装置の各機能を個別に動かします

Recipe 機能

凍結乾燥プログラム（レシピ）の作成、実行、管理を行います。

Freezying

予備乾燥ステップのレシピを作成します（最大10ステップ）。サンプル搭載前の棚温度の冷却、乾燥ステップ前の装置のコンディショニングも含まれます。レシピ保存機能もあり、保存済のレシピは呼び出して使用できます。

Drying 1-6

凍結乾燥ステップのレシピを作成します（最大6ステップ）。一時間層と二次乾燥どちらのステップも含みます。各ステップにおける棚温度、ランピング（温度勾配）、保持時間、圧力を設定します。搭載オプションによって、自動圧力上昇テスト、ピラニー/CM式の一次乾燥終点検知の設定も可能です。凍結乾燥後に任意の圧力・温度で維持させたり、一定圧での打栓機能にもアクセスできます。

Drying 7-12

凍結乾燥レシピを作成します。6ステップでは不足する複雑なプログラムを作成するときに使用します。合計で最大12ステップの設定が可能になります。

Synoptic 機能

装置の各機能をイラスト表示します。現在有効な機能のイラスト表示、および計測値が表示されます。

Synoptic

Test 機能

ファンクションテスト/リークテストを実行します。実行するテストの設定値が表示され、実行後にはテスト結果を表示します。

Function Test

Leak Test

Calibration

Semi-Auto 機能

装置の各機能をマニュアルで制御できます。レシピを使用しないマニュアルでの運転はこちらから行います。

Semi-Auto

7種類の機能を制御できます。

・Shelf：棚板温度を設定した温度に制御

・Condenser：コンデンサー機能を有効にします

・Vacuum Control：装置内圧力を設定した圧力に調整

・Isolation Valve：アイソバルブの開閉を行います

・Backfill：設定した圧力まで復圧します

・Vacuum Release：装置内を大気圧に開放します

・Defrost：コンデンサーをデフロストします

◆ Merlin ワークステーション（オプション）

Merlin ワークステーションは、外付けPCによる制御が可能になるオプションです。Merlin タッチスクリーンの機能に以下が追加されます。

• PCソフトウェア制御：
  レシピの作成、編集、管理がPC上でできるため操作性が向上します。
• Historical Data：
  リアルタイムにデータをモニタリングしてソフトウェア上にグラフ化します。取得されたデータは、任意の日時とデータ間隔を指定して出力することができます。

◆ LyoS 2.0 ソフトウェア（オプション）

オプションのPC制御ソフトウェア LyoS 2.0を用いることで、さらに高度な制御、リアルタイムデータの表示、データの保存、アーカイブが可能です。

また、打栓機能（オプション）を有する装置では凍結乾燥後に自動でバイアルの打栓を行なうことが可能です。

アイソレーションバルブ（オプション）付属の装置では圧力上昇テスト（Pressure Rise Test）を自動で実行して一次乾燥終点を検知し、次のステップへ移行するといった動作を行うことが可能です。

LyoS 2.0ソフトウェアには3つのバリエーションをご用意しております。機能の比較は下表をご参照ください。

LYO-S 2.0には下記が付属します。

• パッケージ L：Windows PC、ピラニー真空計、隔膜式真空計、温度プローブ8本
• パッケージ PおよびR：上記にプラスして無停電電源装置（UPS）

クリーンルーム仕様

Genesisはクリーンルームへの設置が可能なクリーンルーム仕様の選択が可能です。

フランジを用いてクリーンルームの壁面に装置を取り付けます。

本仕様では、クリーンルーム内からは乾燥庫のみにアクセス可能です。冷却コンデンサー、コントロール部はクリーンルームの外側に配置されます。

クリーンルーム仕様での納品をご希望の際は、施設ご担当者様と事前に綿密なご相談が必要となります。